本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 , S: _5 N& a( F! u* w+ X( g
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2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。: e( L% ?5 B% r5 ]8 j1 x
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FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。* u, A8 i0 q, F! v8 l5 q8 p2 M6 F
' D0 \0 Y6 L3 f* GLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。3 }, ?2 ?! `4 Z8 G5 Y5 @2 b+ T( M
8 N a2 U i$ n- V5 [$ e$ F辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
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