本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
# t) h; V4 _' P: i: P; ]5 d1 V* o
0 n8 q2 [# T( F7 R9 R+ y2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。2 C3 `6 \1 E* w+ O) |
" Q. \9 h& i; x& `1 J
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。! I0 k) l0 b+ X# v; l
% d8 O+ N3 @3 I! O0 h, n# [Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。) q) p" ?9 ]- `! y& i% @, Z
& @ X2 H! G6 V4 r! ]辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"$ e' Q# J" l K
- e$ O% C* B9 h/ o$ s# @2 U
|